viernes, marzo 29, 2024
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Nuevos insumos para la salud autorizados por Cofepris

* Destaca medicamento para tratamiento de cáncer pulmonar, linfoma y carcinoma hepatocelular

* Como parte de 83 nuevos dispositivos médicos sobresale un sistema de implante de fijación para tobillo

MÉXICO, 01 de junio de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) comunica que en el último Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica se da a conocer la autorizaron de 102 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.

A través de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), Cofepris cumple cabalmente para garantizar acceso a insumos para la salud, sometidos a estricta revisión y dictamen que comprueba su seguridad, calidad y eficacia, necesarios para la obtención del registro sanitario.

En el Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica, correspondiente a la primera quincena de mayo, se reporta la autorización de 11 nuevos medicamentos, entre los que destaca tremelimumab, un biotecnológico para el tratamiento de cáncer pulmonar, linfoma anaplásico y carcinoma hepatocelular, y betametasona/calcipotriol, que es un producto farmoquímico para el tratamiento de psoriasis en placas.

Asimismo, se aprobó el registro sanitario de 83 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 son para atención médica; entre ellos, sistemas de implantes de fijación para tobillo y aloinjerto descelularizado, así como agujas para biopsia de tejido blando; 44 para diagnóstico de padecimientos como cáncer, diabetes, neumonías, enteritis, cólera, chikungunya, herpes, enfermedad celiaca y fallas cardiacas, entre otros, y 18 equipos médicos, entre ellos bombas de infusión, instrumental quirúrgico y microscopios de cirugía.

También se autorizaron ocho nuevos ensayos clínicos; entre ellos, un ensayo fase I sobre un anticuerpo para el tratamiento del cáncer y un ensayo fase II para evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La regulación que realiza la autoridad sanitaria sobre medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, así como la transparencia en el ejercicio de informar, garantizan el acceso a insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad.

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