* De marzo a septiembre se autorizaron 294 nuevos medicamentos, 98 ensayos clínicos y 1,582 dispositivos médicos
* Esta agencia sanitaria reitera su compromiso de publicar el Informe quincenal de ampliación terapéutica como un ejercicio de transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes
MÉXICO, 28 de octubre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado, entre marzo y septiembre de 2023, mil 974 insumos para la salud, que abarcan nuevos medicamentos, ensayos clínicos y dispositivos médicos.
En un ejercicio de transparencia, esta agencia reguladora inició la publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica en marzo pasado, informando de manera quincenal sobre los nuevos insumos para la salud autorizados.
Durante el periodo de marzo a septiembre se han autorizado 294 nuevos medicamentos, 98 ensayos clínicos y mil 582 dispositivos médicos. Dentro de estas acciones destacan fármacos y ensayos que abarcan especialidades como endocrinología, gastroenterología, ginecología, hematología, infectología, neumología, neurología, oncología, psiquiatría, entre otros.
Asimismo, se autorizó una gran variedad de dispositivos médicos innovadores para la atención médica, como equipos para venoclisis, sondas, implantes, lentes intraoculares, catéteres, auxiliares auditivos, entre otros; dispositivos para el diagnóstico de enfermedades como VIH, VPH, mononucleosis, cólera, herpes y diabetes, además de equipos médicos como láseres quirúrgicos, desfibriladores, reanimadores de asistencia ventilatoria, microscopios, videolaringoscopios, instrumental para cirugías, por mencionar algunos.
En el reporte más reciente, Cofepris informa que, durante la segunda quincena de septiembre, se autorizaron 30 medicamentos, entre los que destacan cinco moléculas innovadoras: amlodipino/losartán/clortalidona, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial; dexrabeprazol, destinado a abordar la enfermedad por reflujo gastroesofágico; fampridina, para el tratamiento de la esclerosis múltiple; memantina, útil en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer; y opatadina/mometasona, para la rinitis alérgica.
También se aprobaron nueve ensayos médicos, incluyendo uno dirigido a la evaluación de nuevas alternativas de tratamiento para linfoma anaplásico, otro enfocado en el manejo del lupus eritematoso, y uno más orientado hacia nuevas opciones terapéuticas contra el cáncer de mama.
En cuanto a dispositivos médicos, se expidieron autorizaciones para 49 dispositivos destinados a la atención de la salud; entre ellos: catéteres de drenaje, auxiliares auditivos digitales y bioimplantes óseos. Además, se aprobaron 49 insumos para diagnóstico y 34 equipos médicos, tales como sistemas de videogastroscopio, videolaringoscopios y reanimadores de asistencia ventilatoria, lo que suma un total de 132 nuevos dispositivos autorizados.
Como parte de la estrategia de transformación hacia una agencia reguladora ágil, basada en principios técnico-científicos, la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) de Cofepris cuenta con un equipo amplio de dictaminadores especializados que determinan la autorización para la fabricación, comercialización y uso de medicamentos y dispositivos médicos, facilitando el acceso en favor de la salud de la población.
Cofepris reafirma su compromiso con la publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica, como un ejercicio de transparencia dirigido a las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
