* La creación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias sujetas a regulación y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente
* También se aprobaron 20 nuevos medicamentos; destaca uno para hipertensión arterial sistémica y otro para leucemia linfoblástica aguda recurrente
* El informe quincenal de ampliación terapéutica reporta la autorización de 20 medicamentos, 6 ensayos clínicos y 104 dispositivos médicos
MÉXICO, 03 de octubre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, mediante el cual se comunica la autorización de 130 nuevos insumos para la salud.
De estos nuevos registros, seis corresponden a ensayos clínicos, entre los que destaca uno para evaluar nuevas opciones de tratamiento para cáncer pulmonar avanzado, y otro para tratamiento de melanoma irresecable o metastásico, un tipo de cáncer de piel que se extiende a otras partes del cuerpo.
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos con el objetivo de encontrar insumos sanitarios efectivos, seguros, eficaces para el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
Asimismo, se autorizaron 20 nuevos medicamentos, entre los que destacan tres moléculas innovadoras: clortalidona/valsartán, para tratamiento de hipertensión arterial sistémica; andexanet alfa, antídoto biotecnológico para episodios de sangrado que se asocian al uso de los inhibidores del factor X activado; e inotuzumab ozogamicina, biotecnológico para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda recurrente o en recaída, con mutaciones específicas.
En este informe se reporta a su vez la autorización de 104 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 39 son para atención médica, entre los que se destacan sistemas de clavos intramedulares, un dispositivo de terapia de infusión y copas acetabulares para prótesis de cadera.
Dentro de este conjunto de dispositivos se incluyen 26 nuevos equipos médicos, como láseres quirúrgicos, esfigmomanómetros y un analizador de muestras para PCR en tiempo real. También se autorizaron 39 dispositivos nuevos dedicados al diagnóstico.
La creación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias sujetas a regulación y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
