* No existe rezago en trámites relacionados con este tipo de medicamentos controlados
* Se trabaja para que este año se supere récord histórico en autorizaciones de medicamentos genéricos para enfermedades psiquiátricas
* Esta autoridad da seguimiento a las acciones de la empresa Psicofarma, que buscan solventar irregularidades técnicas detectadas en elaboración de medicamentos controlados
MÉXICO, 19 de abril de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra (Cofepris) tiene como prioridad garantizar la calidad, seguridad y abasto de medicamentos para la atención de enfermedades psiquiátricas, labor que se realiza con preeminencia en las autorizaciones que expide y la vigilancia que realiza.
Con el fin de garantizar el abastecimiento de medicamentos controlados, entre los que se incluyen los psiquiátricos, esta autoridad sanitaria ha puesto en marcha las siguientes acciones durante 2022 y 2023:
1. Para el primer trimestre de 2023 se autorizaron 59 permisos de importación de materia prima para fabricación de medicamentos psiquiátricos. Se reporta que en 2022 se autorizó la importación de 6,400 kg de materia prima, sin embargo, se tiene registro de que la industria sólo ingresó 46 por ciento de lo autorizado. Lo anterior implica que existen condiciones regulatorias para aumentar el margen de producción nacional de fármacos controlados.
2. Este año se estima un aumento histórico en autorización de medicamentos genéricos para control de enfermedades psiquiátricas. En el primer trimestre fueron autorizados siete, con lo que se prevé superar la cifra de nueve acumulados durante todo 2022.
3. En 2022 y lo que va de 2023, se han priorizado 428 trámites relacionados con medicamentos controlados que aseguran calidad, seguridad y eficacia, lo que facilita su fabricación y comercialización en el país.
4. En 2022 se importaron más de 21.3 millones de cajas de medicamentos controlados y se autorizó la salida de 211 mil cajas.
5. La Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) ha mantenido sin rezago los trámites relacionados con la regulación de productos controlados.
6. Actualmente se tramitan, sin exceder los tiempos legales de atención, permisos de importación, toma de muestras, liberaciones, autorizaciones de uso, entre otros.
Estas acciones puntales contribuyen a garantizar que los medicamentos controlados a disposición de la población, entre los que se incluyen los de atención psiquiátrica, cumplan los estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Asimismo, esta Comisión Federal informa que en el caso de la empresa Psicofarma, S.A. de C.V., se ha dado seguimiento a las acciones del fabricante para solventar las irregularidades de índole técnico detectadas por Operación Sanitaria.
La principal encomienda de esta autoridad es evitar un riesgo a la salud de la población, por lo que Cofepris continúa en el acompañamiento y seguimiento de las acciones correctivas del fabricante a procesos, instalaciones y procedimientos que garanticen la correcta fabricación y distribución de medicamentos suministrados a pacientes.
Cofepris reitera que no existe ningún tipo de veto regulatorio para ninguna empresa y hace del conocimiento de la población que existen otros establecimientos que manejan medicamentos con el mismo principio activo y forma farmacéutica que los elaborados por la empresa mencionada, lo que permite el abasto de medicamentos para la atención de pacientes psiquiátricos
